Эндопротез коленного сустава тибиальный одномыщелковый трабекулярный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
377740
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Эндопротез коленного сустава тибиальный одномыщелковый трабекулярный
Описание
Имплантируемое изделие, предназначенное для замены опорной поверхности одного мыщелка большеберцовой кости (тибиальный компонент) при первичном или ревизионном однокамерном эндопротезировании коленного сустава. Оно изготовлено из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr) или титанового сплава] и имеет волнистую/перфорированную поверхность, предназначенную для улучшения фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Изделие сочленяется с феморальным компонентом эндопротеза и вкладышем, и его имплантация может быть выполнена без костного цемента.
фыва фыва фцу