Компонент эндопротеза плечевого сустава гленоидный, изготовленный индивидуально
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
367370
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Компонент эндопротеза плечевого сустава гленоидный, изготовленный индивидуально
Описание
Имплантируемый индивидуально изготовленный компонент тотального эндопротеза плечевого сустава (гленоидный компонент), предназначенный для замещения или восстановления суставной впадины лопатки. Он имеет форму чаши и, как правило, изготавливается из полиэтилена (ПЭ), металла или комбинации полиэтилена и металла; изготавливается и конструируется с учетом специфических характеристик (например, размера, формы) в соответствии с назначением врача для конкретного пациента (например, при помощи 3-D принтера на основе снимков пациента). Он может содержать крепежные приспособления (например, винты) для прикрепления к лопатке и/или изделия, используемые при имплантации (например, хирургические направители, пробник, анатомические модели).
фыва фыва фцу