Протез пястно-фалангового/проксимального межфалангового сустава
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
364640
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Протез пястно-фалангового/проксимального межфалангового сустава
Описание
Имплантируемое изделие, разработанное как искусственный заменитель сустава, которое можно использовать как для пястно-фаланговых, так и для проксимальных межфаланговых суставов кисти (пальца) [т.е. оно не предназначено для одного конкретного сустава], поврежденных обычно в результате ревматоидного, дегенеративного или травматического артрита. Состоит из одного гибкого поперечного соединительного компонента (цельного), изготовленного из синтетических полимерных материалов [например, из силиконового эластомера].
фыва фыва фцу