Имплантат для лечения пролапса межпозвоночного диска
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
342210
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Имплантат для лечения пролапса межпозвоночного диска
Описание
Имплантируемое изделие, предназначенное для лечения пролапса межпозвоночного диска поясничного отдела позвоночника путем коррекции дефекта в фиброзном кольце с целью предотвращения рецидивирующего грыжеобразования в области пульпозного ядра. Состоит из сетчатой заглушки, используемой для замещения разрушенного сегмента кольца, и прикрепленного к ней анкера, предназначенного для стабилизации заглушки путем ее фиксации к прилежащему телу позвонка. Может изготавливаться из полимерных и металлических материалов и имплантируется во время процедуры заднего доступа. Могут прилагаться изделия для установки имплантата (например, толкатель, интродьюсер).
фыва фыва фцу