Втулка эндопротеза коленного сустава
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
335520
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Втулка эндопротеза коленного сустава
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для компенсации дефекта костной ткани бедренной или большеберцовой кости при проведении ревизионного эндопротезирования коленного сустава. Также служит для обеспечения необходимой для восстановления кости нагрузки за счет специальной ступенчатой рельефной поверхности. Как правило, изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr), кобальт-хром-молибдена (Cо-Cr-Mo), титана (Ti)] и покрывается материалом, обеспечивающим наилучшую фиксацию и стабильность за счет способствования прорастанию кости.
фыва фыва фцу