Эндопротез межпозвонкового диска шейного отдела позвоночника тотальный, нестерильный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
333860
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Эндопротез межпозвонкового диска шейного отдела позвоночника тотальный, нестерильный
Описание
Нестерильное имплантируемое изделие, разработанное для замены большей части или всего дисфункционального межпозвонкового диска в шейном отделе позвоночника. Изготавливается из синтетических полимерных материалов [например, полиэфирэфиркетона (РЕЕК)] и, как правило, имеет конструкцию, состоящую из двух пластин, одна из которых крепится к позвонку над диском, а вторая - к позвонку под диском, что обеспечивает подвижность за счет скользящего действия гладких поверхностей изделия. Это изделие необходимо стерилизовать перед использованием.
фыва фыва фцу