Эндопротез бедренной кости для гемиартропластики тазобедренного сустава
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
333440
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Эндопротез бедренной кости для гемиартропластики тазобедренного сустава
Описание
Стерильное имплантированное изделие, разработанное для замены шейки и головки бедренной кости во время гемиартропластики тазобедренного сустава (замены только феморального компонента), как правило, для лечения переломов шейки бедра. Это однокомпонентное изделие, изготавливаемое из непокрытого металла [например, кобальт-хрома (CoCr), титана (Ti), нержавеющей стали], которое сочленяется с ествественной вертлужной впадиной. Могут прилагаться фиксирующие устройства для имплантации (например, винты и болты); имплантация может осуществляться с использованием костного цемента или без него.
фыва фыва фцу