Аугмент ацетабулярный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
333430
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Аугмент ацетабулярный
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, используемое для предотвращения смещения тотального эндопротеза тазобедренного сустава путем аугментации заднего края вертлужной впадины вокруг удерживаемого ацетабулярного компонента эндопротеза или для заполнения костных дефектов, не покрываемых ацетабулярным компонентом эндопротеза. Разработано для закрепления головки бедренной кости и/или обеспечения дополнительной поддержки ацетабулярного компонента. Доступны изделия различных форм, которые, как правило, изготавливаются из металла (например, титанового сплава) и/или полимера и могут фиксироваться при помощи винтов и/или цемента.
фыва фыва фцу