Эндопротез надколенника поверхностный частичный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
332310
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Эндопротез надколенника поверхностный частичный
Описание
Имплантируемое изделие, разработанное для лечения фокальных дефектов хряща в задней поверхности надколенника посредством удаления очага поражения и цементной фиксации изделия в подготовленном хирургическим путем месте дефекта с сохранением окружающего здорового суставного хряща. Как правило, состоит из изделия в форме диска с фиксирующей ножкой, изготавливается из синтетического полимера (например, полиэтилена ультравысокой молекулярной массы), смешанного с материалом бактериального происхождения (биосинтезированным) (например, гиалуроновой кислотой). Доступны изделия различных размеров для лечения очагов поражения разной величины.
фыва фыва фцу