Эндопротез головки плечевой кости поверхностный частичный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
332300
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Эндопротез головки плечевой кости поверхностный частичный
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для лечения фокальных дефектов хряща в головке плечевой кости посредством удаления очага поражения и бесцементной фиксации изделия в подготовленном хирургическим путем месте дефекта с сохранением окружающего здорового суставного хряща. Как правило, состоит из изделия, похожего на заглушку, и изготавливается из синтетического полимера (например, полиэтилена ультравысокой молекулярной массы), смешанного с материалов бактериального происхождения (биосинтезированным) (например, гиалуроновой кислотой), прикрепленного к фиксирующей ножке, изготавливаемой из металла [например, титана (Ti)]. Доступны изделия различных размеров для лечения очагов поражения разной величины.
фыва фыва фцу