Эндопротез плюснефалангового сустава тотальный, модульный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
330430
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Эндопротез плюснефалангового сустава тотальный, модульный
Описание
Имплантируемое изделие для замещения плюснефалангового сустава стопы (пальца ноги), предназначенное для восстановления обеих артикуляционных поверхностей соответствующими плюсневым и фаланговым компонентами, как правило, для лечения дегенеративного или травматического артрита, вальгусной деформации большого пальца стопы, деформирующего артроза плюснефалангового сустава стопы и/или нестабильности или болезненности плюснефалангового сустава. Изделие изготавливается из металла [например, титана (Ti), кобальт-хрома (Co-Cr)] и полимерных материалов; имплантация может осуществляться с использованием костного цемента или без него. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
фыва фыва фцу