Гильза для удлинения эндопротеза бедренной/большеберцовой кости, покрытая
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
330250
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Гильза для удлинения эндопротеза бедренной/большеберцовой кости, покрытая
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, как правило, разработанное для прикрепления к ревизионному протезу ножки бедренной кости, бедренному/большеберцовому стержню или стержню для удлинения эндопротеза бедренной/большеберцовой кости с целью увеличения длины и компенсации утраченной кости во время ревизионной артропластики или резекции кости. Изделие представляет собой полую гильзу, изготавливаемую из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и покрытую материалом (например, пористым материалом, гидроксиапатитом), предназначенным для улучшения фиксации и стабильности за счет стимуляции врастания кости. Могут прилагаться фиксирующие изделия (например, винты и болты), необходимые для имплантации.
фыва фыва фцу