Заполнитель межпозвонкового диска
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
327550
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Заполнитель межпозвонкового диска
Описание
Стерильный нерассасывающийся материал, предназначенный для имплантации в межпозвонковый диск, где он служит объемообразующим веществом для лечения дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков. Изготавливается из гидрофильного полимера (например, гидрогеля) и, как правило, вводится путем инъекции или хирургически имплантируется в поврежденный диск в процессе минимально инвазивной процедуры. Изделие может содержать рентгеноконтрастные маркеры для облегчения флуороскопического контроля за его позиционированием. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, иглы для введения, троакары).
фыва фыва фцу