Эндопротез лучезапястного сустава лучевой
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
327060
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Эндопротез лучезапястного сустава лучевой
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены дистального отдела лучевой кости, как правило, для лечения сложных переломов этого отдела. Изделие изготовлено из металла [например, титана (Ti), кобальт-хромового сплава (Co-Cr), нержавеющей стали] и/или полиэтилена и может иметь покрытие (например, из гидроксиапатита). Изделие может комплектоваться крепежными изделиями для имплантации (например, винтами). Имплантация может осуществляться с использованием костного цемента или без него.
фыва фыва фцу