Протез задней поверхности поясничного отдела позвоночника
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
326170
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Протез задней поверхности поясничного отдела позвоночника
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для замещения анатомических структур, удаленных с задней поверхности поясничного отдела позвоночника (т.е., пластинки позвонка, фасеточного сустава и костных элементов) во время хирургической операции по декомпрессии позвоночника для обеспечения стабильности и нормальной подвижности поясничного отдела позвоночника. Состоит из двухпластинчатого блока, размещаемого в центральной части задней поверхности; блок соединяется с горизонтальными стержнями, которые латерально прикрепляются к прилегающему позвонку с помощью транспедикулярных винтов; пластины включают сцепленные вращающиеся опоры, обеспечивающие вращательное/угловое движение. Изделие может быть единым блоком или модульной конструкцией, собираемой во время имплантации. К изделию прилагаются специальные инструменты для имплантации.
фыва фыва фцу