Удлинитель ножки эндопротеза плечевой кости
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
324220
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Удлинитель ножки эндопротеза плечевой кости
Описание
Стерильный имплантируемый компонент тотального эндопротеза плечевого сустава, предназначенного для крепления к проксимальному концу ножки плечевой кости при обширной резекции плеча (например, вследствие травмы или опухоли) для обеспечения дополнительной длины, необходимой для присоединения к телу плечевой кости. Он имеет модульную конструкцию соединяющихся между собой частей, что позволяет подобрать длину во время операции. Он изготовлен из металла [например, сплава кобальт-хром-молибден (Co-Cr-Mo) или титана (Ti)] и используется в модульной системе замены плеча.
фыва фыва фцу