Эндопротез проксимального межфалангового сустава, модульный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
321890
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Эндопротез проксимального межфалангового сустава, модульный
Описание
Стерильный имплантируемый искусственный заменитель проксимальной части межфалангового сустава(ов) кисти руки (пальца), как правило, поврежденного ревматоидным, дегенеративным или травматическим артритом. Изделие обычно состоит из проксимальных и дистальных металлических (например, титановых) стержней для введения в подготовленные фаланги сустава, которые могут быть покрыты материалом (например, гидроксиапатитом), предназначенным для улучшения фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Стержни могут иметь сочленяющиеся поверхности, либо могут выпускаться отдельные металлические [например, из кобальт-хромового сплава (Co-Cr)] и/или пластиковые (например, из полиэтилена) компоненты рабочей поверхности. Могут быть включены специальные инструменты для имплантации.
фыва фыва фцу