Эндопротез фасеточного сустава
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
321780
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Эндопротез фасеточного сустава
Описание
Стерильное имплантируемое изделие для восстановления и/или замены дегенеративного или иным образом поврежденного фасеточного сустава позвоночника (апофизарного, дугоотростчатого). Обычно представляет собой небольшое пластинчатое металлическое [например, из титана (Ti), кобальт-хрома (Co-Cr)] изделие для фиксации на верхней или нижней артикуляционной поверхности сустава. Фиксация может быть проведена с помощью трансламинарного или трансфасеточного винта или болта.
фыва фыва фцу