Имплантат для снижения нагрузки на коленный сустав
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
317850
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Имплантат для снижения нагрузки на коленный сустав
Описание
Стерильное имплантируемое металлическое устройство для снижения нагрузки на медиальный отдел коленного сустава при лечении дегенеративных изменений суставного хряща (например, остеоартрита) в случае отсутствия других изменений сустава (например, при отсутствии другого протеза). Обычно состоит из оснований, которые фиксируются к медиальной стороне феморальных и тибиальных мыщелков и удерживаются на месте пружинным поглотителем, который поглощает, перераспределяет или сдвигает нагрузку на медиальный отдел колена. Имплантат устанавливается подкожно и экстракапсулярно, обычно вводится через небольшие кожные надрезы. Как правило, поставляется вместе с необходимыми для имплантации винтами и хирургическими инструментами.
фыва фыва фцу