Адаптер эндопротеза головки и ножки бедренной кости
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
313150
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Адаптер эндопротеза головки и ножки бедренной кости
Описание
Стерильное имплантируемое трубчатое изделие, разработанное для соединения эндопротеза головки бедренной кости с осью эндопротеза бедренной ножки. Как правило, используется при ревизии тотального эндопротеза тазобедренного сустава для исправления смещения, длины шейки, латерализации и антеверсии/ретроверсии в случаях, когда фиксирующая ножка не повреждена; может также применяться в ходе первичной процедуры. Изделие изготавливается из металла [например, титанового (Ti) сплава]; доступны изделия различных размеров и форм. Изделие необходимо использовать со специально предназначенным для этой цели эндопротезом головки бедренной кости.
фыва фыва фцу