Эндопротез проксимального отдела лучевой кости
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
302550
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Эндопротез проксимального отдела лучевой кости
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены проксимального отдела лучевой кости в качестве лечения тяжелых переломов головки лучевой кости или дегенеративного заболевания (артрита). Изделие состоит из головки лучевой кости или головки лучевой кости с ножкой, изготавливается из металла [например, титана (Ti), кобальт-хрома (Co-Cr), нержавеющей стали] или металла и полиэтилена. Могут прилагаться приспособления для фиксации (например, винты); имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него.
фыва фыва фцу