Гильза для удлинения эндопротеза бедренной кости
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
301660
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Гильза для удлинения эндопротеза бедренной кости
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, обычно предназначенное для присоединения к дистальному концу ревизионного протеза ножки бедренной кости с целью удлинения эндопротеза бедренной кости для восстановления утраченной проксимальной части кости во время ревизии тотального эндопротеза тазобедренного сустава. Изделие представляет собой полую трубку, обычно сделанную из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали]. Могут прилагаться крепежные изделия для имплантации (например, винты и болты). Имплантация может проводиться с применением костного цемента и без него.
фыва фыва фцу