Эндопротез дистальной части головки локтевой кости
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
280600
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Эндопротез дистальной части головки локтевой кости
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены дистальной части головки локтевой кости в лучелоктевом суставе после удаления головки локтевой кости обычно по причине артрита, посттравматических нарушений (боли, слабости, нестабильности) или неудачного альтернативного лечения. Может представлять собой цельное или модульное изделие, изготовленное из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и/или полиэтилена. Могут прилагаться фиксирующие устройства для имплантации (например, винты). Имплантация может проводиться с использованием костного цемента и без него.
фыва фыва фцу