Компонент эндопротеза тазобедренного сустава феморальный ревизионный непокрытый
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
273730
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Компонент эндопротеза тазобедренного сустава феморальный ревизионный непокрытый
Описание
Стерильное изделие, предназначенное для замены всего бедренного компонента тотального эндопротеза тазобедренного сустава во время его ревизии обычно в связи с износом. Ревизионное изделие состоит из двух или более отдельных частей (например, головки, шейки, ножки бедренной кости и удлинителей), предназначенных для соединения (модульное). Оно не покрыто материалом, предназначенным для улучшения фиксации и стабильности крепления за счет врастания кости. Изделие может быть изготовлено из металла и/или керамических материалов. Изделие может комплектоваться крепежными изделиями для имплантации (например, винтами и болтами). Имплантация осуществляется с использованием костного цемента.
фыва фыва фцу