Ножка эндопротеза бедренной кости покрытая ревизионная
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
273680
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Ножка эндопротеза бедренной кости покрытая ревизионная
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены шейки проксимального отдела бедренной кости во время ревизии тотального эндопротеза тазобедренного сустава обычно в связи с его износом. Изделие может быть однокомпонентным или состоять из двух или более отдельных частей, предназначенных для соединения (быть модульным). Оно изготавливается из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и покрыто материалом (например, пористыми материалами, гидроксиапатитом), предназначенным для улучшения его фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Изделие может комплектоваться крепежными изделиями для имплантации (например, винтами и болтами). Имплантация может осуществляться с использованием костного цемента или без него; в процессе операции может быть выполнено удлинение бедренной кости.
фыва фыва фцу