Компонент эндопротеза тазобедренного сустава феморальный с "пресс-фит" фиксацией, модульный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
272800
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Компонент эндопротеза тазобедренного сустава феморальный с "пресс-фит" фиксацией, модульный
Описание
Стерильный основной имплантируемый компонент тотального протеза тазобедренного сустава (феморальный компонент), предназначенный для замены головки и шейки бедренной кости. Изделие состоит из двух или нескольких соединяемых отдельных частей (например, головки, шейки и ножки) и предназначено для обеспечения фиксации путем внедрения дистального конца изделия в корковый слой оставшейся части естественной бедренной кости с целью достижения механического сцепления без использования костного цемента. Изделие может быть изготовлено из металла и/или керамических материалов. В комплект могут входить вспомогательные крепежные изделия для имплантации (например, винты и болты).
фыва фыва фцу