Ножка эндопротеза проксимального отдела плечевой кости с "пресс-фит" фиксацией
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
272790
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Ножка эндопротеза проксимального отдела плечевой кости с "пресс-фит" фиксацией
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для фиксации внутри проксимального отдела плечевой кости и создания места для прикрепления протеза головки плечевой кости или тела плечевой кости в ходе операции по замене плечевого сустава. Изделие изготавливается из металла [например, титана (Ti), кобальт-хромового сплава (Co-Cr), нержавеющей стали] и предназначено для обеспечения фиксации путем внедрения дистального конца изделия в корковый слой оставшейся части естественной плечевой кости с целью достижения механического сцепления без использования ортопедического цемента.
фыва фыва фцу