Эндопротез плечевого сустава тотальный реверсивный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
269390
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Эндопротез плечевого сустава тотальный реверсивный
Описание
Стерильный имплантируемый искусственный заменитель плечевого сустава, предназначенный для замены обеих суставных поверхностей, в частности у пациентов с хроническими застарелыми разрывами мышц вращательной манжеты плеча, артритом и/или переломами плечевой кости в случае неудовлетворительных результатов предыдущего хирургического лечения. Изделие изменяет нормальную анатомию сустава таким образом, что головка сустава прикрепляется к лопатке, а чашка сустава к плечевой кости. Оно обычно состоит из ножки плечевой кости и гленосферы (головки) в комплекте с телом и чашкой сустава. Изделие также может комплектоваться винтами для имплантации. Имплантация может осуществляться с использованием костного цемента или без него.
фыва фыва фцу