Эндопротез головки плечевой кости поверхностный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
260070
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Эндопротез головки плечевой кости поверхностный
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для восстановления функции плечевого сустава, поврежденного в результате заболевания (например, артрита), путем замены суставной поверхности плечевой кости при сохранении ее естественной части. Оно состоит из металлического колпачка для плечевой кости [изготовленного, например, из титана (Ti), кобальт-хромового сплава (Co-Cr), нержавеющей стали], который надевается поверх (замещает поверхность) хирургически подготовленной головки плечевой кости и может быть использован с ножкой для бесцементной фиксации.
фыва фыва фцу