Компонент эндопротеза головки бедренной кости биполярный, для гемиартропластики
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
259710
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Компонент эндопротеза головки бедренной кости биполярный, для гемиартропластики
Описание
Имплантируемое изделие в форме полусферы, которое используется в качестве компонента частичного эндопротеза тазобедренного сустава (феморального компонента). Его внешняя поверхность сочленяется с вертлужной впадиной, где оно свободно вращается, а его внутренняя поверхность сочленяется с эндопротезом головки бедренной кости, обеспечивая свободное вращение головки. Это изделие цельной конструкции обычно состоит из внешней металлической оболочки [например, сплава кобальт-хром (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и внутреннего полиэтиленового (ПЭ) вкладыша.
фыва фыва фцу