Протез головки плечевой кости пробный, многоразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
259640
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Протез головки плечевой кости пробный, многоразового использования
Описание
Копия окончательного протеза головки плечевой кости, разработанная для использования перед первичной или ревизионной имплантацией для валидации подходящего размера постоянного протеза, требуемого пациенту, обеспечения возможности надлежащей ориентации и позиционирования протеза, а также подтверждения того, что место под имплантат было вырезано до необходимых размеров. Изделие имеет чашеобразную шаровидную форму. Выпускаются модели с концентрической или эксцентрической фиксацией головки, изделия для использования при разрыве вращательной манжеты или модели для ревизионного протезирования. Как правило, изделие изготавливается из металла и/или полимера. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
фыва фыва фцу