Протез тазобедренного сустава временный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
247830
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Протез тазобедренного сустава временный
Описание
Стерильное изделие для временной замены инфицированного тотального эндопротеза тазобедренного сустава, которое обеспечивает ограниченную подвижность/опору для ноги пациента после удаления инфицированного изделия. Оно содержит антибиотик для местного введения в область протезирования. Оно содержит феморальный и ацетабулярный компоненты, обычно выполненные из металла и синтетических полимерных материалов [(например, полиметилметакрилата (ПММА)] и костный цемент с антибиотиком. После купирования инфекции и удаления временного протеза имплантируют новый постоянный тотальный эндопротез тазобедренного сустава.
фыва фыва фцу