Устройство для сборки ортопедического имплантата/инструмента
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
246390
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Устройство для сборки ортопедического имплантата/инструмента
Описание
Нестерильное, неинвазивное изделие, предназначенное для помощи в сборке компонентов ортопедического имплантата или хирургического инструмента во время ортопедической хирургической процедуры, как правило, когда размеры компонентов [например, ножки, шейки и головки бедренных компонентов тотального эндопротеза тазобедренного сустава] определяются во время процедуры. Устройство доступно в одной из различных форм (например, в виде держателя, зажима/пресса), однако не является компонентом окончательного инструмента/имплантата и не является хирургической отверткой или гаечным ключом. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
фыва фыва фцу