Импактор ортопедического имплантата
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
246010
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Импактор ортопедического имплантата
Описание
Металлический и/или пластмассовый ручной хирургический инструмент, предназначенный для размещения имплантата в теле. Его способ применения заключается в передаче ударного усилия на имплантат, что позволяет имплантату занять окончательное положение в теле пациента. Проксимальный конец импактора представляет собой ручку, обычно предназначенную для поглощения удара хирургическим молотком. Дистальный конец обычно имеет форму, соответствующую форме имплантата, который может быть плоским или анатомически изогнутым, или иметь форму рукоятки долота для облегчения позиционирования. Это изделие многоразового использования.
фыва фыва фцу