Эндопротез коленного сустава одномыщелковый
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
241980
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Эндопротез коленного сустава одномыщелковый
Описание
Стерильный искусственный заменитель опорной поверхности только одного мыщелка бедренной кости и соответствующего мыщелка большеберцовой кости (медиального или латерального мыщелка), имплантируемый в ходе первичного или ревизионного эндопротезирования коленного сустава. Обычно он состоит из феморального и тибиального компонентов и вкладыша, которые сделаны из металла или полиэтилена (ПЭ). В комплект могут входить крепежные изделия для имплантации (например, винты). Имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него. Данное изделие применяется в случае однополюсного поражения (например, из-за артрита ) опорной поверхности коленного сустава.
фыва фыва фцу