Эндопротез головки бедренной кости керамический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
218480
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Эндопротез головки бедренной кости керамический
Описание
Имплантируемый искусственный заменитель головки бедренной кости, поврежденной в результате заболевания или травмы, с керамической внешней поверхностью (например, из оксида алюминия или диоксида циркония). Он разработан для соединения с осью эндопротеза ножки/стержня бедренной кости напрямую или с помощью адаптера головки/ножки бедренной кости и сочленения с эндопротезом ацетабулярного компонента при тотальной артропластике тазобедренного сустава или с биполярным компонентом частичного эндопротеза тазобедренного сустава. Изделие может быть представлено в различных формах, от частично до полностью сферической (шаровидной); доступны изделия разных размеров.
фыва фыва фцу