Эндопротез пателло-феморальный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
214030
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Эндопротез пателло-феморальный
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены пателлофеморальной суставной поверхности коленного сустава в случае изолированного поражения данной области, обычно в результате остеоартроза. Изделие изготавливается из металла (например, оксидированного сплава циркония) без покрытия материалом, предназначенным для улучшения фиксации и стабильности за счет прорастания кости. В комплект могут входить крепежные приспособления (например, штифты) для имплантации, которая проводится с использованием костного цемента.
фыва фыва фцу