Эндопротез плюснефалангового сустава частичный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
213930
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Эндопротез плюснефалангового сустава частичный
Описание
Стерильный имплантируемый искусственный заменитель дистальной головки плюсневой кости или смежного эпифиза фаланги, предназначенный для восстановления артикуляционной поверхности плюснефалангового сустава стопы (пальцев ног). Изделие изготавливается из металла [например, титана (Ti), кобальт-хрома (Co-Cr )]. Имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него. Изделие предназначено для лечения дегенеративного или травматического артрита, вальгусной деформации большого пальца стопы, деформирующего артроза плюснефалангового сустава стопы и/или нестабильности или болезненности плюснефалангового сустава.
фыва фыва фцу