Эндопротез головки бедренной кости металлический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
213910
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Эндопротез головки бедренной кости металлический
Описание
Имплантируемый искусственный заменитель поврежденной в результате травмы или заболевания головки бедренной кости с металлической внешней поверхностью [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали]. Он присоединяется к оси ножки/стержня или адаптера головки/ножки эндопротеза бедренной кости и сочленяется с эндопротезом вертлужной впадины в качестве составной части тотального эндопротеза тазобедренного сустава, или сочленяется с вертлужной впадиной непосредственно или через биполярный компонент частичного эндопротеза тазобедренного сустава (гемиартропластика). Изделие может иметь различную форму, от частично до полностью сферической (шаровидной); доступны изделия разных размеров.
фыва фыва фцу