Ограничитель ортопедического цемента металлический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
213900
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Ограничитель ортопедического цемента металлический
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для введения в медулярный канал кости (например, бедренной, большеберцовой или плечевой кости) во время ортопедической операции с целью предотвращения попадания цемента в диафиз, что создает условия для его уплотнения во время введения имплантата. Как правило, изделие изготовливается из титана (Ti) и может иметь различную конструкцию, например, прямую или конусообразную форму, быть полым с фенестрированной поверхностью и может иметь зубчатую поверхность для предотвращения его смещения с желаемой позиции. Данное изделие не предназначено для операций на позвоночнике.
фыва фыва фцу