Эндопротез голеностопного сустава тотальный с мобильной платформой
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
210100
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Эндопротез голеностопного сустава тотальный с мобильной платформой
Описание
Стерильный имплантируемый искусственный заменитель голеностопного сустава, который предназначен для замещения основных суставных поверхностей, поврежденных в результате травмы (например, перелома) и/или заболевания (например, артрита). Он состоит из тибиального и таранного компонентов; части изделия обычно сделаны из металла и полиэтилена (ПЭ). ПЭ вкладыш, который сочленяется с обоими компонентами, не крепится ни к одному из них, что увеличивает объем движения в суставе. Изделие может комплектоваться крепежными приспособлениями для имплантации (например, винтами). Имплантация может осуществляться с использованием костного цемента или без него.
фыва фыва фцу