Компонент эндопротеза локтевого сустава локтевой с металлическим покрытием
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
207700
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Компонент эндопротеза локтевого сустава локтевой с металлическим покрытием
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для протезирования проксимального отдела локтевой кости в качестве части эндопротеза локтевого сустава. Данное изделие обычно изготавливается из полиэтилена (ПЭ) с металлическим покрытием, и его ножка, как правило, покрывается материалом (например, пористыми материалами, гидроксиапатитом), предназначенным для улучшения фиксации и стабильности за счет способствования врастанию кости. Могут прилагаться фиксирующие приспособления для имплантации (например, винты). Имплантация может осуществляться с использованием костного цемента или без него.
фыва фыва фцу