Эндопротез плечевого сустава частичный биполярный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
207280
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Эндопротез плечевого сустава частичный биполярный
Описание
Стерильный имплантируемый искусственный заменитель плечевого компонента плечевого сустава, который обычно применяется в случае его травматического повреждения (например, перелома). Он состоит из головки плечевой кости, компонентов ножки плечевой кости, биполярных компонентов головки плечевой кости (изделие, которое соединяется с эндопротезом головки плечевой кости с одной стороны и естественной суставной ямкой с другой стороны). Изделие обычно изготовливается из металла и полиэтилена (ПЭ). Изделие может комплектоваться фиксирующими приспособлениями для имплантации (например, винтами). Имплантация может осуществляться с использованием костного цемента или без него.
фыва фыва фцу