Эндопротез лучезапястного сустава тотальный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
207030
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Эндопротез лучезапястного сустава тотальный
Описание
Стерильный имплантируемый искусственный заменитель лучезапястного сустава, предназначенный для замещения сочлененных поверхностей поврежденного (например, сломанного) и/или дегенеративного (например, вследствие артрита) сустава. Он содержит лучевой и запястный компоненты обычно с находящимся между ними вкладышем; части протеза изготовлены из металла и полиэтилена (ПЭ). Протез может содержать крепежные приспособления для имплантации (например, винты). Имплантация может быть выполнена с использованием костного цемента или без него.
фыва фыва фцу