Эндопротез запястья тотальный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
207020
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Эндопротез запястья тотальный
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены нескольких несущих поверхностей совокупности костей запястья, как правило, для лечения тяжелых переломов костей или дегенеративных заболеваний (например, артрита). Изделие изготовлено из металла [например, титана (Ti), кобальт-хромового сплава (Co-Cr), нержавеющей стали] и имплантируется дистально в ладьевидную кость кисти руки; оно сопрягается проксимально с полиэтиленовым вкладышем. Может содержать крепежные приспособления для имплантации (например, винты). Имплантация может быть выполнена с использованием костного цемента или без него.
фыва фыва фцу