Компонент тотального эндопротеза лучезапястного сустава лучевой
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
207010
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Компонент тотального эндопротеза лучезапястного сустава лучевой
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены дистального отдела лучевой кости в составе тотального эндопротеза лучезапястного сустава обычно для лечения тяжелых переломов костей или дегенеративных заболеваний (например, артрита). Изделие изготовлено из металла [например, титана (Ti), кобальт-хромового сплава (Co-Cr), нержавеющей стали]. Оно имплантируется в лучевую кость на проксимальном конце и сочленяется с полиэтиленовым (ПЭ) вкладышем на дистальном конце. Изделие может комплектоваться крепежными изделиями для имплантации (например, винтами). Имплантация может осуществляться с использованием костного цемента или без него.
фыва фыва фцу