Эндопротез височно-нижнечелюстного сустава тотальный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
206830
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Эндопротез височно-нижнечелюстного сустава тотальный
Описание
Стерильный искусственный заменитель височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС), предназначенный для лечения пациентов с остеоартрозом, ревматоидным артритом, врожденными мальформациями или новообразованиями суставов, а также после травмы (например, перелома). Он состоит из мыщелка нижней челюсти и суставной ямки нижней челюсти, которые имплантируются для функциональной реконструкции височно-нижнечелюстного сустава в челюсти. Он обычно изготовлен из металла и/или полимерных материалов. Крепежные изделия для имплантации (например, винты) могут входить в комплект.
фыва фыва фцу