Эндопротез плечевого сустава тотальный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
206730
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Эндопротез плечевого сустава тотальный
Описание
Стерильный имплантируемый искусственный заменитель плечевого сустава, предназначенный для замены обеих сопряженных поверхностей поврежденного (например, при переломе) и/или дегенеративного (например, при артрите) сустава. Он состоит из гленоидного и плечевого (головка и ножка) компонентов обычно с элементами, выполненными из металла и полиэтилена (ПЭ). Может содержать крепежные изделия для имплантации (например, винты); имплантация может быть выполнена с использованием костного цемента или без него.
фыва фыва фцу