Имплантат суставного хряща биоматриксный, животного происхождения
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
185430
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Имплантат суставного хряща биоматриксный, животного происхождения
Описание
Рассасывающийся материал животного происхождения, предназначенный для имплантации в пустоты при дефектах хрящей суставов (например, коленного, голеностопного, плечевого), диаметр изделия, как правило, достигает 34 мм; используется во время ортопедических или травматологических вмешательств для обеспечения врастания аутологичных клеток (например, при использовании техник стимуляции костного мозга) для реконструкции или аугментации хряща. Состоит в основном из матриксной структуры животного происхождения (например,из коллагена типа 1 животного происхождения, хитозана), которая формирует каркас для роста клеток. Доступны изделия различных размеров, или это может быть готовая для введения жидкость; изделие может применяться в артроскопии или миниартротомии обширных дефектов.
фыва фыва фцу