Мембрана для восстановления суставного хряща
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
185420
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Мембрана для восстановления суставного хряща
Описание
Стерильное имплантируемое изделие из тканей, предназначенное для применения в ортопедии с целью восстановления/регенерации поврежденного суставного хряща (как правило, коленного сустава) при использовании методов аутологичной трансплантации хондроцитов (АТХ) или стимуляции костного мозга [например, аутологичного матрикс-индуцированного хондрогенеза (АМИХ)]. Обычно изделие изготавливается из коллагеновых материалов животного происхождения (например, свиного) и фиксируется (шовным материалом/клеем) к месту повреждения хряща, где изделие удерживается, обеспечивая защиту инъецируемых под него регенеративных хондроцитов.
фыва фыва фцу